瑞格菲尼国内_上市,瑞格菲尼在国内上市了吗?

瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤的效果如何?

对比试验结果显示服用瑞格菲尼与安慰剂患者相比,肿瘤增长平均延缓期3.9个月。

瑞格菲尼(Stivarga)能够抑制多种促进血管形成的 VEGF 受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成(新生血管的生长)过程中起重要作用。除了 VEGFR 1-3,瑞格菲尼还可抑制多种参与肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶,包括 TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600E、KIT、RET、PDGFR 和 FGFR,这些激酶单独或共同作用,控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。

瑞格菲尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示,和对照组相比,瑞格菲尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞格菲尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。


瑞格菲尼在国内上市了吗?


在2012年至2013年间,瑞格菲尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4 月,瑞格菲尼获 FDA批准成为继索拉非尼之后用于肝细胞肝癌HCC治疗的二线用药。

早在2017年瑞格菲尼也在中国顺利上市,并且,在2018年10月10日,瑞格菲尼也正式进入国家医保乙类报销目录,瑞格菲尼在国内上市之初一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,也就是一个周期需花费30240元。而进入医保后瑞格菲尼一个周期(28天)需服用84片,需花费16464元。


除了在我国上市的瑞格菲尼原研药,还有孟加拉和印度版的瑞格菲尼,孟加拉碧康版本的瑞格菲尼40mg*28片,约合人民币2000元,印度版瑞格菲尼40mg*28片,约合人民币4000元。

奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎样呢?

临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。