Ponaxen_适应症,Ponaxen获批的适应症有什么?

埃索美拉唑常见的副作用

埃索美拉唑常见的副作用:神经系统:常见头痛;偶见头晕、感觉异常、嗜睡;罕见味觉障碍。精神状态:偶见失眠;罕见情绪激动、意识错乱、抑郁;十分罕见攻击、幻觉。

Ponaxen作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。Ponaxen由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售。今天咱们就来了解一下Ponaxen获批的适应症有什么?

Ponaxen是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率,没有用Ponaxen的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 

Ponaxen获批的适应症有什么?

在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价帕纳替尼的安全性和有效性。所有参加者用帕纳替尼治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定帕纳替尼的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。 


Ponaxen剂型和规格每片15mg和45mg,Ponaxen推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。患者服用Ponaxen应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。

以上就是Ponaxen适应症的内容,希望可以帮助到您!

Ponaxen治疗效果如何呢?

依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,Ponaxen可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。