Ponaxen_适应症,Ponaxen可以治什么病症?

Ponaxen获批的适应症有什么?

适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。

Ponaxen推荐剂量:45 mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用,患者服用Ponaxen应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药,Ponaxen服用期间无明显药物禁忌,但有肝功能障碍、心脏功能障碍及血栓患者应慎用该药。今天咱们就来了解一下Ponaxen可以治什么病症?

Ponaxen是一种激酶抑制剂适用于为治疗对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或是不能耐受的有慢性相,加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或是酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),适应症是根据反应率。

Ponaxen适应症: 

Ponaxen可以治什么病症?

1、淋巴瘤(MCL)曾经接受至少一种治疗, 根据总反应率授权加速批准这个适应症,继续批准适应症可能会取决于在验证性试验中证实临床获益。 

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾受至少一种治疗。 

3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

临床试验PACE试验中评估了Ponaxen在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的Ponaxen治疗。试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。

以上就是Ponaxen适应症的内容,希望可以帮助到您!

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