Venclexta_治疗白血病_治疗效果,Venclexta治疗白血病疗效好吗?

Ponaxen可以治什么病症?

1、淋巴瘤(MCL)曾经接受至少一种治疗, 根据总反应率授权加速批准这个适应症,继续批准适应症可能会取决于在验证性试验中证实临床获益。 2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾受至少一种治疗。 3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失

Venclexta是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

那么Venclexta治疗白血病效果怎样呢?

临床试验分析了Venclexta联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。

一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用Venclexta联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。


Venclexta治疗白血病疗效好吗?

  
中位随访28.1月。Venclexta联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。


Venclexta最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少、疲乏。Venclexta在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

美国上市的Venclexta,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。


除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的Venclexta是患者购买较多的,原因是Venclexta印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。患者可通过正规渠道进行购买。

Ponaxen获批的适应症有什么?

适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。