米哚妥林国内_上市_时间,米哚妥林国内什么时候上市呢?

Ponatinib治疗白血病疗效怎样?

Ponatinib在第一周期的前14天及其余周期中每天给予45mg。CD20表达≥20%的患者在前4个周期给予利妥昔单抗治疗。完全缓解(CR)患者接受Ponatinib每日一次联合长春新碱/强的松每月一次维持治疗2年,序贯Ponatinib单药长期治疗。

米哚妥林国内什么时候上市呢? 

米哚妥林(Midostaurin)于2017年4月28日获FDA批准上市,米哚妥林(Midostaurin)在中国大陆没有上市,所以患者在国内无法购买米哚妥林(Midostaurin),不过患者可以购买海外的米哚妥林(Midostaurin),也可以选择购买土耳其的米哚妥林(Midostaurin)。 


米哚妥林国内什么时候上市呢?

胚胎-胎儿毒性:根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明,米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性,包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量,给予低于人用推荐剂量时,出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

肺毒性患者:用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。

儿童用药:尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性,暂不推荐用药。


老年患者用药:米哚妥林治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。

Ponatinib中文的说明书

服用方法:Ponatinib剂型和规格每片15mg和45mg,Ponatinib推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。