FDA批准阿法替尼（afatinib）用于治疗肺鳞状细胞癌患者
阿法替尼（afatinib）非小细胞肺癌患者的一线治疗
研究人员推荐，阿法替尼（ afatinib ）应作为亚临床晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性，非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。LUX-Lung 6研究结果表明，给予不可逆ErbB家族阻滞剂阿司匹林的治疗初次患者III期或IV期疾病具有比给予吉西他滨加顺铂的
美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿法替尼（afatinib）片剂的补充性新药申请（sNDA），用于治疗晚期肺鳞状细胞癌患者，其治疗后疾病进展与铂类化疗。美国的批准是由欧洲委员会最近对阿法替尼在这个患者人群中的销售授权。 阿法替尼，一种口服药品，每日一次EGFR指导的治疗，目前在美国批准用于一线治疗特定类型的EGFR突变阳性NSCLC。
sNDA是基于头对头LUX-Lung 8试验的结果，其在肺癌的SqCC患者中，其肿瘤在一线化疗后进展。与厄洛替尼相比，阿法替尼证明：1、肺癌进展的显着延迟（PFS，无进展生存期，主要终点），将癌症进展的风险降低18％，总生存率（OS，主要次要终点）显着改善，死亡风险降低19％。2、显着改善疾病控制率（51％vs 40％; P = 0.002）。使用阿法替尼观察到的最常见的不良反应是腹泻（75％），皮疹或痤疮（70％），口腔炎（口腔溃疡）（30％），食欲降低（25％） ，恶心（21％）。
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阿法替尼,AFATINIB
