CAR-T细胞治疗方法依赖优秀的无菌技术
吉三代（丙通沙）为国内的丙肝患者提供了一个国际标准治疗方案
以吉三代为首的丙肝DAA方案目前在全球都是各国丙肝指南的推荐治疗方法。由于吉三代治疗丙肝的更好疗效，吉三代（丙通沙）已于近日在国内迅速上市。这距离吉三代美国上市仅仅有两年的时间，距离吉利德第一代药物索非布韦（索华迪）在中国上市仅一年的时间
细胞疗法用于治疗多种疾病已经有多年时间了。有一些令人鼓舞的案例，例如，病毒特异性T细胞用于预防和治疗免疫缺陷个体的病毒感染，最近10年最令人引以为傲的是实现了CAR-T细胞用于治疗白血病的审批。FDA给予了CAR-T细胞生产许可证，它激励了研究人员使用CAR-T细胞来治疗其他恶性疾病。这个检验的最终结果是用早期阶段的临床治疗去评价新CAR-T细胞的安全性和有效性。FDA强制要求在这些细胞必须在IND批准的条件下生产，并且这些细胞的生产必须符合CGMP的要求。GMP提供了这样一个系统：细胞是在可控的、可审计的、可复制的环境下制备的才是安全的和潜在有效的产品。很多机构对这些法规和合规水平要求并不熟悉。以下的部分重点指出了在做决定时需要考虑的问题。
CAR-T细胞的生产不需要任何特殊的和专业的技术，除了优异的无菌技术。所涉及到的生产和制造步骤与其他细胞治疗产品并没有不同，不同点可能来自对淋巴细胞的基因修饰系统。转染试剂来源会增加问题的发生，无论他们是内部生产还是别处制造的。如果已经决定在内部生产试剂，这就要求建立和维持一个GMP区域专注于这件事，这就超出了这篇文章的范围。另外一种选择，一些学院机构和生物医药公司提供这样载体生产服务，学院机构提供的产品比生物医药公司要便宜得多，但是由于其高要求，需要等待的时间要长得多。这两者对细胞库和载体的测试要求都是熟悉的，而这些都是大量的、昂贵的并且随时间改变而改变的。
印度吉三代仿制药与其他丙肝治疗方法比有哪些优点？
印度吉三代 仿制药，是用于吉三代原厂吉利德公司授权的高性价比丙肝治疗方案。从吉利德的第一代药物索非布韦（索华迪）开始，吉利德就与印度多家知名仿制药生产商展开了合作，授权印度药厂生产丙肝药物仿制药。印度吉三代同样是由几家获得吉利德授权的
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