瑞格非尼治疗经治结直肠癌患者的预后临床因素:对临床管理的影响

瑞格非尼治疗经治结直肠癌患者的预后临床因素:对临床管理的影响

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:瑞格非尼(Regorafenib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 继发于克唑替尼治疗的重度食管炎:肺癌患者用药后千万不要这样做

    本文报告一名妇女在开始使用克唑替尼十个月后出现急性吞咽痛和重度糜烂性食管炎。

    瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,可干扰参与肿瘤细胞增殖和存活的多种信号通路。本研究的目的是,在接受瑞格非尼治疗结直肠癌患者中,评估血管生成和炎症相关因素(如血清LDH水平,血小板计数,中性粒细胞计数、淋巴细胞计数以及中性粒细胞/淋巴细胞比值NLR)在预测临床结果时的作用。


    单变量分析



    有208名患者用于分析。治疗开始时的中位年龄为61岁(范围32-90)。所有主要临床特征总结在上表中。在全球人群中,中位总生存期OS为3.5个月,而中位无进展生存期PFS为2.4个月。在202名反应可评估的患者中,10名(5%)获得部分反应,58名(29%)疾病稳定,其余134名(66%)疾病进展。


    经ROC曲线分析显示,估计治疗前LDH血清水平,中性粒细胞水平,淋巴细胞水平,血小板计数和NLR作为治疗临床活性函数的最高灵敏度和特异性截止点分别设定为1.21 最高正常上限(ULN),0.96 ULN,1.77 LLN,0.54 ULN和0.38。



    在血清LDH水平≥1.21ULN的95名(46%)患者中,中位OS显著短于其余113名(54%)患者(3.3个月vs.7.6个月,HR:0.43,95%CI:0.25-0.53,p<0.0001)。


    因此,中位PFS存在统计学显著差异(LDH水平≥vs.<1.21 ULN组分别为1.7个月vs 2.5个月;HR:0.48,95%CI:0.30-0.59,p<0.0001)。


    50名患者(24%)中性粒细胞水平≥0.96ULN。这些患者的中位OS明显短于其余158名(76%)患者(分别为2.9个月vs.5.2个月;HR:0.35,95%CI:0.12-0.35,p<0.0001)。因此,对于嗜中性粒细胞水平≥或<0.96 ULN的患者,中位PFS明显存在统计学显著差异(分别为1.5个月vs.2.5个月;HR:0.42,95%CI:0.18-0.44,p<0.0001)。


    对于淋巴细胞水平≥1.77LLN的64名(31%)患者,中位OS显著优于其余144名(69%)患者(分别为11.08个月vs.3.3个月;HR:2.73,95%CI:1.67-3.41),p<0.0001)。对于淋巴细胞水平≥或<1.77 LLN的患者,中位PFS也有明显的统计学差异(2.7个月vs.2.3个月;HR:1.66,95%CI:1.26-2.33,p=0.0005)。




    92名(44%)患者血小板水平≥0.54ULN,其中位OS为3.2个月,而其余116名(56%)患者中位OS为6.2个月(HR:0.50,95%CI:0.31-0.65,p<0.0001)。


    两组间中位PFS也存在显著差异(分别为2.0vs.2.6个月;HR:0.59,95%CI:0.39-0.74,p=0.0001)。



    有82名(39%)患者NLR<0.38(通过ROC曲线分析确定的截止值)。在NLR


    其他临床变量(诊断年龄,性别,RAS突变状态,转移部位数,既往辅助化疗,既往系统抗癌疗法数量)与临床结果(OS和PFS)无显著相关性。


    对于因任何原因减少剂量是否与结果有关,研究人员也进行了评估。约25%的患者经历至少1次剂量减少。在这些患者中,总生存期(p=0.066)或无进展生存期(p=0.44)没有统计学显著差异。


    多变量分析



    在多变量分析中,除了LDH水平外,所有在单变量分析中显著的因素(中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数和NLR)保持其作为OS预测因素的独立作用。特别值得一提的是,高血小板计数(Exp(b):1.4963,95%CI:1.0130-2.2103,p=0.0439)和高NLR(Exp(b):1.6963,95%CI:1.0757-2.6751,p=0.0237)与OS较短有关,而高淋巴细胞水平(Exp(b):0.4527,95%CI:0.2801-0.7316,p=0.0013)与OS较长有关。


    在多变量分析中,保持其作为PFS预测因素作用的仅有2个:高中性粒细胞水平和高NLR,后者对中位PFS的影响最大(Exp(b):1.7332,95%CI:1.1752-2.5560,p=0.0058)。


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