瑞格非尼在经治转移性结直肠腺癌中的不良事件和早期结果：印度医院研究
帕唑帕尼可以延缓卵巢癌患者的复发时间
临床试验发现，帕唑帕尼可以延缓卵巢癌患者的复发时间。
根据世界卫生组织的最新估计，结直肠癌是印度第四大常见癌症。在过去几十年中有效的治疗策略逐步改善了结直肠癌患者的治疗结果，但高发病率使其成为印度一个重要的健康问题。在我中心每年大约诊断出400例转移性结直肠癌（mCRC）病例。瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种多激酶抑制剂（MKI），已获批用于治疗晚期或转移性结直肠癌患者。
一项III期CORRECT试验显示，与的安慰剂相比，经治mCRC患者接受瑞格非尼的总生存期获益为1.4个月。试验中只有15％为亚洲患者。
众所周知，种族不同，某些药物的毒性和疗效可能也会不同。基于这个原因，进行III期CONCUR试验评估瑞格非尼在亚洲人群中的结果，患者来自中国、韩国和越南。该研究证实，与安慰剂相比，瑞格非尼的总生存期优势也适用于亚洲人群。然而，两项研究都没有招募来自印度的患者。本文旨在报告过去两年中在我中心使用瑞格非尼治疗mCRC的不良事件特征和早期结果。
本研究中，患者的中位年龄为50岁。12名男性患者，11名女性患者。近40％的患者（9/23）出现了转移性疾病，其余为初始治愈性治疗后复发。23名患者中有9名（39.1％）患有一种或多种合并症，糖尿病和高血压最常见（各5名患者）。两名患者存在冠状动脉疾病。在开始瑞格非尼治疗前，患者接受了中位两种化疗。分别有26%（6/23）和39%（9/23）的患者接受过西妥昔单抗和贝伐单抗治疗。上表中列举了患者的基线特征。
65.2％（15/23）的患者至少报告一例III级或更高级别非血液学不良事件。最常见的III级不良事件是：手足皮肤反应（HFS）9例（39.1％），皮疹5例（21.7％），高血压5例（21.7％），腰痛4例（17.4％），疲劳3例（13％），粘膜炎2例（8.7％），发热2例（8.7％），高胆红素血症1例（4.3％）。
总体而言，最常见的不良事件是HFS和疲劳（82.6％，19/23名患者）。65.2％（15/23）的患者因II级及以上HFS需要暂停治疗。没有出现III级或更高级别的血液学毒性。一名患者因高胆红素血症III级肝毒性需要停止治疗。常见的药物相关不良事件如上表所示。平均治疗持续时间为3.8个月。86.9％（20/23）患者需要减少剂量。由于观察到前十名患者对160mg剂量的耐受性差，13名患者以130mg的较低剂量开始治疗。只有3名患者可以耐受160mg全剂量直至进展。
研究中观察到的一种较不常见的不良事件——背痛。在瑞格非尼开始和背痛发作之间存在明显的时间关联。4名患者因瑞格非尼引起III级背痛。所有4名患者均报告II级或III级发热，其中3名患者也发生III级疲劳。停用瑞格非尼后疼痛和发热得到缓解，并在停药7天后重新开始接受相同的剂量药物治疗。两名患者再次出现III级疲劳并需要减少剂量，另外两名患者可以继续接受相同的剂量药物治疗。
在本研究报告时，有5名患者仍在使用瑞格非尼。所有患者在使用瑞格非尼时至少进行了一次反应评估。反应评估显示，56.5％（13/23）的患者疾病进展，34.8％（8/23）疾病稳定，8.7％（2/23）部分反应。一名患者在使用瑞格非尼时出现III级高胆红素血症，并且在1.5个月后不得不停药。此时患者CT也显示进展。研究人群的中位无进展生存期为3个月，截尾时的中位随访时间为4.5个月。
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