艾曲波帕片说明书规格

艾曲波帕片剂目前是免疫性血小板减少症的二线治疗,主要用于糖皮质激素或免疫球蛋白治疗失败或脾切除术后的患者。临床结果表明该药物比现有药物治疗血小板减少症更安全。

2012年12月,美国食品和药物管理局。美国批准的艾曲波帕用于治疗慢性丙型肝炎(HCC)患者的血小板减少症,以便因血小板计数低而无法预测的丙型肝炎患者可以开始并维持标准的干扰素治疗肝病。

研究结果表明,用伊曲帕片联合聚乙二醇化干扰素α-2a(培洛沙星)和利巴韦林治疗的患者中有66%的患者具有早期病毒学应答,聚乙二醇化干扰素α-2a(帕罗辛)占50%第一病毒学。接受利巴韦林加安慰剂治疗的患者的缓解率有统计学差异(P <0.0001)。此外,阿特罗帕帕组中23%的患者具有持续的病毒学应答,而安慰剂组中只有14%的患者(P = 0.0064)。

艾曲波帕

2014年2月3日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布,FDA授予艾曲波帕一种创新的治疗药物,用于治疗对免疫疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(ASA)患者的血细胞。减少。创新治疗资格是FDA最新的计划,旨在加速药物开发并审查严重或危及生命的疾病。当年8月,FDA批准了每天一次的新补充药物应用Promacta(艾曲波帕)用于严重再生障碍性贫血(ASA)患者的血细胞减少症,这些患者对免疫抑制疗法(IST)的血细胞减少症反应不足。 。

SAA是一种罕见的疾病,患者的骨髓细胞不能产生足够的新血细胞。对于对初始免疫疗法(IST)没有足够反应的SAA患者,尚未批准任何批准的治疗方法。在对最初的IST没有充分反应的患者中,约40%会在诊断后的5年内死于感染或出血。

剂量药物剂量:

药代动力学/效应动力学结果表明,中国慢性ITP成年患者的平均浓度-时间曲线下面积和最大测得的血浆艾曲波帕浓度分别比白种人高1.52倍和1.26倍。 ITP提示中国患者选择的剂量要比高加索人低,即每天25 mg作为起始剂量。初始剂量为每天25 mg。如果连续2周PLT <50×10 ^ 9 / L,则剂量每2周增加25 mg,最大剂量为每天75 mg。

您何时开始减少剂量?

保持PLT在(50〜250)×10 ^ 9 / L,PLT> 150×10 ^ 9 / L,开始减肥,当> 250×10 ^ 9 / L,PLT <100×10 ^停止服药停药后以9 / L的低剂量开始治疗。相关比较研究表明,治疗2个月后,有57.7%的患者血小板高于50。

另外,在治疗期间,患者不得擅自服用药物。医生将根据患者情况决定用药。用药期间,应密切观察。如果形状不佳,请及时联系并找到解决方案。

不良反应

艾曲波帕的常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉疼痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲劳。用药期间应每两周监测肝功能,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT或GPT),天冬氨酸氨基转移酶(AST或GOT)和胆红素。剂量稳定后,每月进行一次监测。对于肝功能异常的患者,应每周进行监测,直到肝功能稳定或恢复正常。

艾曲波帕在中国上市吗?

由于中国加快了药品审查和批准改革,诺华于2018年1月4日宣布,Revelant Itropopa已获CFDA批准用于治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 25mg的价格约为每盒6000元。 艾曲波帕目前尚未包括在健康保险中,这对患者来说是一笔不小的费用。