奥拉帕尼遗传毒性检测方法之溶液的配制

奥拉帕尼遗传毒性检测方法之溶液的配制

  • 疾病名称:卵巢癌
  • 药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
  • 文章类型:副作用
  • 服用拉帕替尼出现皮疹如何解决?

    多人在服用拉帕替尼的早期就已经出现了皮疹,服用拉帕替尼出现皮疹如何解决

    奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是2014年FDA批准用于遗传性晚期卵巢癌的靶向治疗药物,是一种创新的口服多聚腺苷核糖聚合酶强抑制剂,可导致肿瘤细胞DNA修复途径的缺陷而优先杀死癌细胞。


    奥拉帕尼合成过程中用到含有氨基甲酸酯的起始原料,因而可能产生杂质A和杂质ALPN-1因此需要对奥拉帕尼产品中可能存在的上述2个遗传毒性杂质的残留量进行严格控制,以保证药品安全。 

    那么遗传毒性如何进行检测,一下为溶液配制的讲解:


    1、杂质A和杂质alpn-1储备液


    精密称取杂质A和杂质ALPN-1对照品各约20mg至于100ml量瓶中,用甲醇超声溶解定容为200μg·mL的溶液,取上述溶液100μL置于200mL量瓶中,用流动相稀释成终浓度约为100ng·mL-1溶液,作为杂质A和杂质ALPN-1储备液。


    2.样品溶液


    精密称取奥拉帕尼供试品30mg,用适量甲醇溶解后,再用流动相稀释成浓度约为3mg·mL-1的溶液作为样品溶液


    以上两点作为奥拉帕尼遗传毒性检测的溶液配制,也是检测遗传毒性的重要步骤, 本实验建立了HPLV-MS/MS方法用于同时检测杂志A和杂志ALPN-1,该法准确、快速、灵敏,可用于奥拉帕尼的质量控制。

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