来那替尼联合坦西莫司治疗肺癌的效果

来那替尼联合坦西莫司治疗肺癌的效果

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:来那替尼(Niratinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 多吉美对肝癌患者疗效显著

    多吉美作为新型的多靶点抗肿瘤药物,它主要是针对于治疗不能手术的晚期肾细胞以及无法手术或远处转移的肝细胞癌。具有双重的抗肿瘤作用。

    在2014年的RSMO大会上,公布了一项关于HER2突变的NSCLC;一项随机的三期临床研究。研究内容如下:


    目前,非小细胞肺癌患者中HER2细胞突变发生率大约为2%-4%,体内数据表明,联合HER2/mTOR抑制HER2介导的肺癌有协同效应。


    在I期实验中,经来那替尼(Niratinib,Nerlynx,Hernix),一种不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制剂,和坦西莫斯治疗之后,5/7HER2突变的NSCLC患者显示肿瘤消退(PR/SD)。来那替尼的单独作用结果是未知的。一项随机的II期研究第2阶段比较了来那替尼加或不加坦西莫斯治疗IIIB/IV期HER2体细胞突变的NSCLC患者的疗效。


    HER2突变患者按1:1随机口服一次接受来那替尼240mg/每天,连续静脉注射或不注射坦西莫斯8mg/每周(3周的疗程之后,如果可以接受则逐渐上升到15mg/每周)。疾病进展之后,可以在来那替尼组添加坦西莫斯。

    大约12周患者的随机选取和数据截止,27名患者(N,n=13;N+TEM,n=14)被纳入第1阶段,基本特征(n=27):男/女:52%/48%;平均年龄:65岁;从不吸烟者:63%。N+TEM组有两名患者都没有接受过先前的抗癌药治疗。所有患者(n=27)最常见的各级不良反应(AEs)为:腹泻(n=24),便秘(13),恶心(13),呼吸困难(11),无力(11),呕吐(11);最常见的3/4级AEs:呼吸困难(4),腹泻(3;只有3级),呕吐(3),恶心(2)。

    结论:N+TEM达到了第1阶段的疗效标准,并扩大到第2阶段。腹泻并不是前期侵略性管理的限制毒性。 

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    来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。

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