奥拉帕尼(Olaparib)治疗卵巢癌使患者获得更好生存

奥拉帕尼(Olaparib)治疗卵巢癌使患者获得更好生存

奥拉帕尼(Lynparza)由胶囊变成片剂的好处在哪里

  去年8月份,阿斯利康(AstraZeneca)奥拉帕尼 Lynparza (olaparib)新型制剂片剂(原先是胶囊)被FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者(无论BRCA基因突变情况)的维持治疗,这些患者在对当前的铂类为基础的化疗处于完全缓解或部

  美国FDA通过加速批准通道批准了英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)治疗晚期卵巢癌的药物奥拉帕尼Olaparib)。而在12月16日,欧洲药品管理局(EMA)也批准了该药在欧洲使用。至此, PARP抑制剂的竞争尘埃落定,奥拉帕尼(商品名:Lynparza)成为全球首款获批上市的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

  奥拉帕尼(Olaparib)是近半个世纪研究的产物,PARP参与DNA损伤修复,抑制该酶的功能可导致DNA双链断裂,进而诱导细胞死亡。FDA批准该药是基于一项国际多中心、单臂、开放标签的II期临床试验(NCT01078662,J.Clin.Oncol. 2014;33:244-250)的数据,在137例至少接受3次化疗的BRCA1/2基因胚系突变的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕尼(Olaparib)维持治疗取得了34%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.9个月。而此前的一项国际多中心、随机、双盲、II期临床研究( NCT00753545,Lancet Oncol. 2014;15:852-61)显示。

海外医疗新技术让皮肤细胞可变为人造精子

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奥拉帕尼,Olaparib