施达赛(Sprycel)获得美国FDA批准药品标签更新

施达赛(Sprycel)获得美国FDA批准药品标签更新

患者在服用美罗华期间需注意哪些重要事项

  循环中恶性淋巴瘤瘤细胞数目较多或肿瘤负荷较大的患者,如CLL和套细胞淋巴瘤。其发生严重的细胞因子释放综合征的危险性较高,必须在非常谨慎并且无其他治疗手段时考虑应用 美罗华 治疗。这些患者在第一次输注时需要严密观察。第一次输注时的速度也应考虑

  目前治疗白血病主要用的是施达赛Sprycel,目前这个药以已经被FDA批准,而且产品标签已经更新,而这次更新,也有一定的意义,这次更新将纳入Sprycel治疗新诊慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)成人患者的5年疗效和安全数据,以及Sprycel治疗对既往疗法(包括格列卫Gleevec)产生耐药或不耐受的CPPh+CML患者的7年疗效和安全数据。

  随着医学技术的进步,CML已经成为一种可以管理的慢性病,但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗的里程碑,以便更好地管理疾病。此次更新的5年和7年数据,将为Sprycel一线和二线治疗CPPh+CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据,对于CML患者的临床护理非常重要。

首个获批的CAR-T细胞治疗药物使用的是第二代CAR-T技术

   CAR-T 细胞从发展至今已经到了第四代,全球首个获批的CAR-T疗法KYMRIAH使用的是第二代CAR-T细胞治疗技术。由于CAR-T细胞在实体瘤上治疗的艰难性,研究者渐渐地把攻克目标从实体瘤转移到血液肿瘤,特别是在B细胞白血病和淋巴瘤的治疗应用上取得重大突破

施达赛,Sprycel