美国食品药品监督管理局（FDA）在9月21日发布警告，指出新药奥贝胆酸（奥贝胆酸）不适用于肝病可能会导致某些人的肝功能中度至严重受损这些患者可能会导致严重的肝脏损害并增加死亡风险，这些患者用药过量，尤其是如果他们服用药物的次数超过药物标签所建议的剂量。在一些服用建议剂量的病情较轻的患者中，肥胖也与肝损害有关。
当前药物标签上已经描述了奥贝胆酸的推荐剂量和药物使用控制，并且FDA和药物制造商正在共同努力，以警告医护人员和患者注意此问题。安全性。
药物介绍
奥贝胆酸用于治疗罕见的慢性肝病，原发性胆源性胆管炎（PBC）。 PBC会引起肝脏中胆管的炎症，损伤和破坏，从而导致原本有助于消化的胆汁在肝脏中积聚。随着时间的流逝，该过程会损害肝脏，最终导致肝脏失去其正常功能。已经证实奥贝胆酸可以增加血液中肝功能的测定。
FDA建议卫生专业人员：
开始使用奥贝胆酸前评估患者的初始肝功能。
中度至重度肝损伤（Child-Pugh B级或C级）的患者应在治疗开始时以批准的剂量每周5 mg接受药物治疗，而不是其他PBC患者每天5 mg。如有必要，最大允许剂量为每周两次10 mg。
医务人员应不断监测患者疾病的进展，并减少每周一次或两次进展为中度至重度肝损害的患者的用药频率。
常规监测所有接受奥贝胆酸的患者的肝损害（例如，血液测试中肝功能的恶化以及与肝脏相关的不良反应可能与肝脏疾病的程度不一致）。病人）。如果怀疑肝损害，请停止使用药物。患者病情稳定后，评估优缺点并决定是否要重新开始治疗。
告知患者可能引起肝损害的症状。
FDA建议患者：
如果您对服用这种药物有任何疑问或疑虑，请联系您的医疗保健提供者。
告诉您的医护人员新的或恶化的皮肤瘙痒。
如果以下任何症状可能表明肝损害，请立即与您的医疗保健提供者联系：新的或加剧的疲劳，腹泻，体重减轻，腹痛，食欲下降，恶心和呕吐，行为改变或障碍，症状模糊，例如焦虑或不安），腹胀，眼睛或皮肤发黄，便血。
