奥拉帕尼延长患者的无进展生存期

奥拉帕尼延长患者的无进展生存期

奥拉帕尼的注意事项

奥拉帕尼获美国FDA批准，用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者和携带胚系BRCA基因突变且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者。

2014年12月19日，美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变（gBRCA）的晚期卵巢癌患者。

临床研究显示，奥拉帕尼治疗BRCA突变卵巢癌患者可显著延长无进展生存期。

一项III期临床研究SOLO-2试验，研究入组了391例携带有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变、并且在接受含铂化疗后临床完全或部分缓解的BRCAm晚期卵巢癌患者。患者以2:1的比例随机分配至奥拉帕尼（300mg片剂，每日2次）或安慰剂（片剂，每日2次）。

结果显示，接受奥拉帕尼治疗的患者，中位疾病无进展生存期达到30.2个月，而服用安慰剂患者中位疾病无进展生存期仅为5.5个月。与安慰剂相比，奥拉帕尼治疗的患者疾病无进展生存期显着延长。

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