关于修美乐(Humira)的药物疗效及不良反应介绍

关于修美乐(Humira)的药物疗效及不良反应介绍

印度仿制Exemptia会使修美乐最畅销药物的称号受到冲击吗

  修美乐( Humira )2013年销售额达到106亿美元,位列2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近,印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia,并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一出手,任何高价都颤抖

  修美乐(Humira),即阿达木单抗,它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNF-α)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα,阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。

  在治疗类风湿关节炎方面,修美乐(ADA)通过与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率;对于初始ADA+MTX联合治疗并持续治疗10年的长病程患者,有效率(LDA)高达70%以上,同时发现10年后仍有约1/3未发生放射学进展,并保持正常的功能水平。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中,修美乐联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显;在治疗强直性脊柱炎方面,修美乐迅速起效,在治疗第二周时即有42.8%的患者可以达到ASAS20反应率,并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。

  修美乐最常见的不良反应是注射部位反应和皮疹,其次是一定的感染风险,在中国尤其值得注意的是结核感染问题。作为一个结核大国,中国人群存在潜伏性结核的比率较高,因此在使用抗TNF生物制剂之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查,一旦确认有潜伏性结核,或是经专科医生评估后认为风险较高的患者,都应该接受一段时期的抗结核治疗后再使用生物制剂。对于活动性结核的患者,在结核被完全控制住之前不可以使用生物制剂。另外,TNF之所以被称为肿瘤坏死因子,它在人体自身免疫系统对抗肿瘤中也是存在重要作用的,所以抗TNF生物制剂的使用中医师还应该对恶性肿瘤的发生有所考虑。

拉帕替尼lapatinib联合紫杉烷治疗的无进展生存期较短

   拉帕替尼 或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗HER2阳性转移性乳腺癌(BC)的疗效仍是未知的。近期,《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章给出了NCIC CTG MA.31试验的最终结果分析。老挝第一药房整理如下:   MA.31试验对一线抗HER2治疗(拉帕替尼

修美乐