诺华旗下的CAR-T疗法KYMRIAH于2017年获得FDA批准上市

诺华旗下的CAR-T疗法KYMRIAH于2017年获得FDA批准上市

免疫疗法CAR-T细胞治疗让人们看到了癌症治愈的希望

  在2017年的8月,美国FDA批准了首款 CAR-T 细胞治疗疗法Kymriah(Tidagenlecleucel)用于治疗复发的青少年急性淋巴细胞白血病患者,因为它在临床上所表现出的良好疗效――80%的受试患者获得缓解,有的已经生存超过10年,因此获得了FDA专家的全票通过。而

  2017年是肿瘤免疫疗法的一个重要年份,令人瞩目的诺华旗下的CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准上市,这是首个获批上市的CAR-T疗法,开创了肿瘤治疗的新时代。Kymriah是首个获得FDA批准的CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),被批准用于血液肿瘤的治疗。

  

  Kymriah有两个适应症:第一个是用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体ALL(急性淋巴细胞白血病)患者。第二个是用于治疗不符合ASCT(自体干细胞移植)要求的儿童和年轻成人r/r B细胞ALL和成人r/r DLBCL(弥漫性大B细胞性白血病)。这两种适应症已先后获得FDA和欧盟批准通过。FDA的Peter Marks博士说:“Kymriah不仅向这些原本几乎无药可治的患者提供了一种全新的治疗方案,并且该方案在临床试验中体现出了极有希望的缓解率和存活率。”

  

拉帕替尼(TYKERB)与卡培他滨联合治乳腺癌效果如何

   拉帕替尼 (TYKERB)是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过同时抑制表皮生长因子受体erbB1(EGFR)和erbB2(HER2)来发挥抗肿瘤作用。自2001年拉帕替尼首次在美国启动临床开发工作至2010年底,在全球已经完成或正在进行的I、II、III和IV期临床研究共

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