吉三代(丙通沙)上市速度快的原因是因为治疗效果优异

吉三代(丙通沙)上市速度快的原因是因为治疗效果优异

吉三代(丙通沙)是以索磷布韦(索华迪)为基石研发的

  丙通沙( 吉三代 )是以在之前上市的索磷布韦(索华迪)为基础研发的第三代口服直接抗病毒药物。它的出现了直接奠定了吉利德在丙肝治疗领域的霸主地位,成为了全球第一个可以单药治疗全部六种基因型丙肝患者的丙肝新药。并且对于全部六种基因型的丙肝患

  吉三代(丙通沙)之所以能够以这么快的速度在国内上市,除了我国新药上市政策的改变以外,首先基于五项国际多中心3期临床研究中的优秀表现:在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。

  

  国家卫计委统计数据显示,2015年,全国丙肝病毒感染者超1000万人,占全球感染人数的5.4%。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝可以治愈,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。不过价格也可能影响药物到达患者。丙通沙目前刚获批还未定价,此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元,12周的疗程费用将达到84,000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。

  

吉三代也可用于之前使用NS5A抑制剂治疗失败的丙肝患者

   吉三代 除了是一款可以治疗全部六种基因型的丙肝患者的丙肝新药以外,还可以治疗在之前NS5A类药物治疗失败的补救方案。一些患者使用其他丙肝药物治疗后发生耐药,也可以尝试使用吉三代进行治疗。      我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6

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