舒尼替尼是首个被批准的肾癌术后辅助治疗药物

舒尼替尼是首个被批准的肾癌术后辅助治疗药物

氟维司群纳入医保让更多晚期乳腺癌患者受益

  2017年2月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,乳腺癌高居危害我国女性健康的恶性肿瘤之首。不久前,国家人力资源和社会保障部(人社部)更新了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录),一批疗效和安全性俱佳的肿瘤药物进入此

  今天,苹果酸舒尼替尼(sutent)被FDA批准用于治疗肾脏切除后肾癌患者的辅助治疗。FDA的肿瘤中心主任Richard Pazdur医师表示:“这是第一个批准用于肾细胞癌患者的辅助治疗,这是非常重要的,因为患有肾脏切除术的患者往往有高度的癌症复发风险。“现在对于那些以前没有选择可能减少癌症复发的患者,现在已经有了一种被认可的治疗方法。”

  舒尼替尼用于肾癌辅助治疗的批准基于随机III期S-TRAC试验对615名肾脏切除术后复发性肾细胞癌高危患者的研究。该研究测量了无病生存率。5年后,接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有经历癌症复发或死亡,而安慰剂组为51.3%。舒尼替尼的常见副作用包括疲劳,腹泻,粘膜炎/口腔炎,恶心,食欲下降/厌食,呕吐,腹痛,手足综合症,高血压,出血事件,味觉障碍,消化不良和血小板减少症。  

  舒尼替尼的严重副作用包括肝毒性;低左心室射血分数;心肌缺血/梗塞;延长QT间期/ Torsade de Pointes;高血压;出血事件;肿瘤综合征;血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征;蛋白尿;甲状腺功能障碍;低血糖;股骨头坏死;和伤口愈合并发症。舒尼替尼标签包含一个盒装警告,提醒医护人员和患者有关肝毒性的风险,这可能会导致肝功能衰竭或死亡。  

三组关键临床数据表明泰瑞沙具有成为一线治疗方案的能力

  AURA3 III期临床研究。第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后,二线T790M突变阳性患者,与化疗头对头的三期国际多中心临床研究,共纳入419例患者,其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中 泰瑞沙 的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线

舒尼替尼