奥希替尼(泰瑞沙)创造了进口药在中国最快获批速度

奥希替尼(泰瑞沙)创造了进口药在中国最快获批速度

肺癌患者在使用泰瑞沙过程中的常见问题及解答

   泰瑞沙 怎么变成了一线药物?有人疑问:泰瑞沙不是针对EGFR T790M 突变吗?靶向药怎么还能变靶?一个三代的靶向药,怎么就打破折叠把一代药的路给抢了呢?其实,研究人员从一开始就知道,泰瑞沙不仅针对EGFRT790M这个耐药突变,还针对EGFR 敏感突变,也

  千呼万唤,奥希替尼泰瑞沙),终于来到中国内地了!3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准它在中国内地上市的消息传遍网络,很多人都由衷为广大EGFR突变肺癌患者感到高兴!奥希替尼有非常好的三期临床试验结果,全面碾压化疗。无论是中位无进展生存期(10.1个月vs 4.4个月),客观缓解率(71% vs 31%),还是显著副作用比例(23% vs 47%),奥希替尼都是毫无疑问的胜利者。

  大家可能不知道,奥希替尼还创造了两个历史纪录:第一个纪录:它是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药!通常,抗癌药从开始临床试验,到被FDA批准上市,平均需要10年以上。而前纪录保持者“神药”格列卫,从1998年开始试验到2001年上市,仅仅用了3年。而这次,奥希替尼比“神药”更牛,仅仅用了2年半!打破了尘封15年的纪录。

  第二个纪录:它创造了进口药在中国最快获批速度!在中国,奥希替尼进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批,很多患者被迫去国外买仿制药,甚至原料药。举个例子,大名鼎鼎的乳腺癌药物赫赛汀,晚于美国4年才在中国上市。这个月,第2代EGFR靶向药阿法替尼刚在中国获批,也比美国整整晚了3年7个月。而这次,第3代的奥希替尼速度奇快,弯道超车,居然和2代同时到达中国,只晚于美国1年4个月。

  

PD-1抑制剂nivolumab使NSCLC患者5年生存率增长4倍

  根据美国癌症研究协会年会上一项新的随访结果显示,接受 nivolumab (Opdivo)治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,有16%的患者达到了5年的总生存期。巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的研究人员Julie Brahmer在一次会议记者招待会上说,免疫治疗前,

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