索拉非尼+TACE治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓 回顾性对照研究
卡博替尼治疗甲状腺髓样癌（MTC）
临床研究证实，卡博替尼相比安慰剂延长患者的总生存期5.5个月。卡博替尼组中位无进展生存期延长7个月。
肝细胞癌（HCC）是世界上第五大常见癌症，也是癌症相关死亡的第三大病因。HCC患者诊断时大约10％-40％发生门静脉癌栓（PVTT），死亡时高达44％发生门静脉癌栓。PVTT对预后有显著的不良影响，中位生存时间非常短（2-4个月）。PVTT的存在也限制了治疗选择（例如肝移植和治愈性切除术）。HCC合并PVTT患者的最佳治疗方法仍存在争议。
索拉非尼（Sorafenib、Soranib、Soranix 、多吉美、Nexavar）是一种小分子多激酶抑制剂。接受索拉非尼治疗的亚洲晚期HCC（包括血管浸润或肝外转移）患者，中位生存时间仅有6.5个月。因此，迫切需要索拉非尼联合其他治疗策略来提高生存率。
一些研究报道，PVTT患者接受经动脉化疗栓塞（TACE）实现生存获益，即使在主干PVTT患者中也是如此。因此，可以假设用TACE延迟肝内肿瘤进展+用索拉非尼靶向系统性疾病（例如血管浸润或肝外转移）组合可以为HCC合并PVTT患者提供更多的生存益处。此外，索拉非尼可通过抑制TACE后血运重建改善肝内肿瘤的控制。
最近，人们越来越关注将TACE和索拉非尼联合使用以期改善中晚期HCC患者（BCLC B期或C期）的治疗效果。一项回顾性对照研究评估了TACE联合索拉非尼（以下简称TACE-索拉非尼）在HCC合并PVTT中的作用，患者根据PVTT的位置和程度进行分类。
研究人群
在研究期间，共有167名不可切除性HCC合并PVTT患者接受了TACE-索拉非尼或TACE治疗。有76名患者符合排除标准，被排除在研究之外。最终，91名患者纳入本研究（TACE-索拉非尼，n=46;TACE，n=45）。
TACE-索拉非尼组的平均随访时间为11.3个月（范围2-24个月），TACE组为6.9个月（范围2-16个月）。在观察期间TACE-索拉非尼组中37名（80％）、TACE组中43名（96％）死亡。TACE-索拉非尼组中，索拉非尼给药的中位持续时间为11.0个月（95％可信区间[CI]：8.2,13.8个月）。TACE-索拉非尼组中有36名（78％）、TACE组中33名（73％）接受了多次TACE
TACE-索拉非尼的安全性与TACE的安全性
治疗后4周内与TACE相关的不良事件如下表所示。TACE-索拉非尼组中有29名患者（63％）发生了45例不良事件，TACE组中22名患者（49％）发生了28例不良事件。两组间不良事件的发生率无显著差异，但TACE-索拉非尼组中新发腹水或肝功能障碍的患者比例高于TACE组（新发腹水：24％vs 11％，P=.168;肝功能障碍：30％vs 13％，P=.075）。
此外，研究人员观察了TACE-索拉非尼组治疗后4周的肝功能变化。与基线值相比，B型或C型PVTT患者联合治疗后4周的肝功能检查值无显著差异。然而，在A型PVTT患者中，联合治疗后4周的肝功能检查值显著低于治疗前。
索拉非尼相关的不良事件详见上表。46名患者中共有37名（80％）发生了110例不良事件。其中16名（35％）发生16例3或4级不良事件，所有16名患者均需要索拉非尼剂量减少或中断。有4名患者（9％）因胃肠道出血中断索拉非尼治疗。
肿瘤反应
不同类型PVTT患者的肿瘤反应如上表所示。TACE-索拉非尼组的疾病控制率为57％，显著高于TACE组（13％；P<.001）。亚组分析显示，TACE-索拉非尼组B型或C型PVTT患者的疾病控制率分别为58％和82％，显著高于TACE组（分别为14％和23％）（分别P=.011和P=.004）。在A型PVTT患者中，疾病控制率没有显著差异（10％vs 0％，P=.476）。
不同类型PVTT患者的至进展时间TTP
TACE-索拉非尼组的中位TTP为6.0个月（95％CI：4.9,7.1），TACE组为3.0个月（95％CI：2.2,3.8个月）（P<.001）。TACE-索拉非尼组和TACE组的TTP亚组分析结果如下：在A型PVTT患者中，中位TTP分别为0个月vs 0个月（P=.378）。在B型PVTT患者中，中位TTP分别为6个月vs 3个月（P=.002）。在C型PVTT患者中，中位TTP分别为7个月vs 5个月（P=.012）。
不同类型PVTT患者的总生存期OS
TACE-索拉非尼组的中位OS为11.0个月（95％CI：7.8,14.2），TACE组为6.0个月（95％CI：4.9,7.1）（P<.001）。单变量分析显示，TACE-索拉非尼方法、不存在门静脉主干癌栓与OS改善显著相关（P<.001）。根据这一发现，在多变量分析中纳入治疗方法和门静脉主干癌栓。分析发现，治疗方法和门静脉主干癌栓被确定为OS的独立预后因素。
不同类型PVTT患者OS的亚组分析显示，TACE-索拉非尼组A、B或C型PVTT患者的中位OS分别为3.0个月（95％CI：2.4,3.6）、13.0个月（95％CI：11.2,14.8）、15.0个月（95％CI：6.8,23.2），TACE组中分别为3.0个月（95％CI：1.9,4.0）、6.0个月（95％CI：5.3,6.7）、10.0个月（95%CI:5.0,15.0）。TACE-索拉非尼组B型或C型PVTT患者的中位OS与TACE组相比有显著改善（分别为P=.002和P=.003）。
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