吉非替尼或厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌part2

吉非替尼或厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌part2

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:吉非替尼(易瑞沙)
  • 文章类型:治疗效果
  • 索拉非尼+TACE治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓 回顾性对照研究

    一项回顾性对照研究评估了TACE联合索拉非尼(以下简称TACE-索拉非尼)在HCC合并不同类型PVTT中的作用,患者根据PVTT的位置和程度进行分类。

    表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吉非替尼(Gefitinib、Geftinat、Iressa、易瑞沙、ZD1839)和厄洛替尼都已显示出治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的功效。研究人员回顾了吉非替尼和厄洛替尼的临床经验,比较了临床试验(特别是随机III期试验)的结果。


    吉非替尼或厄洛替尼作为一线治疗



    II期试验


    由于二线或三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的结果令人鼓舞,在几项II期试验中对吉非替尼和厄洛替尼作为一线治疗进行了测试。在这些研究中比较吉非替尼与厄洛替尼的效果需要谨慎,因为患者选择和入组标准不同可能干扰结果。


    在亚洲研究中,吉非替尼和厄洛替尼作为一线治疗实现了20%至30%的应答率。随着女性患者、非吸烟者或腺癌类型的富集,吉非替尼可以产生高达50%至70%的反应率。


    西方国家研究显示,在没有通过临床病理学预测因子明显富集的患者中,吉非替尼和厄洛替作为一线治疗的反应率低(8%-23%),中位无进展生存期PFS为2.0到3.5个月。因此,无论是亚洲人还是白人人,未经选择的NSCLC患者中一线EGFR TKI治疗的反应率和PFS在吉非替尼和厄洛替尼同样较差。


    西班牙II期研究使用厄洛替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者。反应率和疾病控制率很高。然而,这项研究受到其注册研究性质的限制,没有严格的标准来评估肿瘤反应和随访患者。


    III期试验



    三项III期研究将吉非替尼与铂类化疗作为NSCLC患者的一线治疗方案进行了比较,患者未经选择(但富集)或经过选择。在三项随机试验的吉非替尼治疗组中,EGFR突变患者的反应率在62%至75%之间。疾病控制率也令人鼓舞,约为90%。中位PFS约为9个月。


    正在进行的一项研究中,化疗初治的EGFR突变NSCLC患者随机分配接受厄洛替尼或化疗。


    吉非替尼或厄洛替尼作为维持治疗



    由于吉非替尼在亚洲患者中作为二线治疗比较有效,因此研究人员热衷于测试其作为一线化疗后维持治疗的用途。WJTOG0203研究中,晚期NSCLC患者接受6个周期的化疗或3个周期的化疗,如果患者在前三个周期化疗后疾病得到控制则接受吉非替尼维持治疗直至疾病进展。吉非替尼维持治疗组的中位PFS显著长于单独化疗组(4.6 vs 4.3个月),但总生存期OS相似。值得注意的是,腺癌组织学的亚组分析显示,吉非替尼维持治疗组的PFS和OS明显更长。非腺癌患者的PFS和OS类似。


    两项III期试验分析厄洛替尼作为维持治疗的效果。SATURN研究将经过四轮化疗后疾病控制的晚期NSCLC患者随机分配到厄洛替尼或安慰剂组。与安慰剂相比,厄洛替尼的中位PFS显著延长(12.3 vs 11.1周)。OS数据尚未成熟。厄洛替尼维持治疗的PFS益处不仅表现在腺癌和非吸烟者,在非腺癌和吸烟者中也可以观察到。


    ATLAS研究方案与SATURN研究类似,但最初的四个周期化疗与贝伐单抗联合使用。因此,厄洛替尼维持治疗组和对照组均使用贝伐单抗。吉非替尼加贝伐单抗维持治疗显著改善了PFS(4.8 vs.3.7个月)。亚组分析显示,这种临床获益仅表现在腺癌患者中。


    所有三项试验均表明化疗后EGFR TKI维持治疗能改善PFS。然而,难以在这些试验中比较吉非替尼与厄洛替尼的效果,因为与其他两项厄洛替尼研究相比,WJTOG0203研究治疗方案迥异。



    III期研究EGFR突变阳性或阴性患者中吉非替尼或厄洛替尼的活性


    体外药物研究表明,厄洛替尼抑制野生型EGFR活性的效力高于吉非替尼。虽然吉非替尼或厄洛替尼的疗效在EGFR突变患者中最高,但为了尽量减少大多数II期研究的选择性偏倚,这两种药物在EGFR突变阳性/阴性患者中的活性可以在入组EGFR突变阳性和阴性患者的随机III期研究中得到验证。


    在几项III期试验中,吉非替尼在野生型EGFR的NSCLC中的反应率为0至6.6%。在BR.21研究中厄洛替尼对野生型EGFR NSCLC的反应率为7%,高于IPRI研究EGFR野生型患者中吉非替尼的反应率(1.1%)。然而,在解释这些结果时应该谨慎,因为EGFR突变的检测方法尚未标准化。


    目前,没有足够的证据表明吉非替尼和厄洛替尼在晚期NSCLC中的疗效不同。


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