奥希替尼可显著降低晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险

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  在FLAURA临床实验中,通过奥希替尼与标准疗法的对比,EGFR突变的晚期NSCLC患者,奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法,但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速,最终通过T790 M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障,因此对中枢神经系统转移也具有活性。

  此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者,包括中枢神经系统转移患者。患者被随机分配,奥希替尼组(n = 279),每日口服80mg奥希替尼,或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277),每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。根据基因突变类型为患者分类(Ex19del 和 L858R),以及种族(亚洲和非亚洲)。Ex19del及L858R突变各自臂上,奥希替尼组和标准疗法组患者特征以57% vs 56%,和35% vs 32%平衡。

  奥希替尼组中位PFS为18.9月,95%置信区间[CI] (15.2, 21.4);标准疗法组中位PFS为10.2月95%置信区间[CI]( 9.6, 11.1),[HR] 0.46; 95% CI 0.37, 0.57 (p < 0.0001).奥希替尼组与标准疗法组各自共有PFS为136 (49%) vs 206 (74%)。中位总生存期 (OS)在两臂均为达到,将在大约 60%完成时进行估算。客观反应率(ORR)奥希替尼组为80%,标准疗法组为76%; 然而,奥希替尼的反应持续时间(DoR)增加了一倍,其中位值为17.2(95% CI 13.8,22.0),而标准疗法组反应持续时间为8.5(95% CI 7.3,9.8)。

  

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