恩格列净在降低心血管死亡风险的同时还不增加下肢截肢风险

恩格列净在降低心血管死亡风险的同时还不增加下肢截肢风险

恩格列可降低心血管高危T2DM患者的复合微血管结局的发生风险

  EMPA-REG OUTCOME研究显示,对心血管高危的2型糖尿病患者而言,与安慰剂相比,在标准治疗基础上加用 恩格列净 可降低心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中之主要复合终点以及心血管死亡、因心力衰竭住院、全因死亡风险。研究随机纳入伴有已知心血

  有研究发现,治疗2型糖尿病新药SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂卡格列净能够降低患者的心血管疾病风险,但会增加截肢风险。后来,EMPA-REG研究发现:相较于安慰剂,SGLT2抑制剂恩格列净能够显著改善患有外周动脉疾病(PAD)的2型糖尿病患者因心梗、卒中导致的死亡和心衰住院风险以及全因死亡风险,还能延缓肾功能障碍,且不会增加下肢截肢风险。

  EMPA-REG研究是一项多中心双盲随机对照试验,旨在评估恩格列净对已有CVD风险的2型糖尿病患者的疗效。研究者纳入来自42个国家的7020例确诊有CVD的2型糖尿病患者,按照1:1:1的比例随机分为恩格列净10mg/d、恩格列净25mg/d或安慰剂组。有21%的患者合并有PAD。中位随访时间为3.1年。主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。次要复合终点为主要终点+不稳定心绞痛住院。EMPA-REG研究结果初步表明,具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者使用恩格列净获益显著。

  在PAD患者中,恩格列净组较安慰剂组的心血管死亡绝对风险降低了3%(4.5% vs 7.5%,HR=0.57), 而在无PAD患者中,两组的心血管死亡绝对风险降低了2%(3.5% vs 5.5%,HR=0.64)。同样,有PAD患者中恩格列净组较安慰剂组的心力衰竭住院绝对风险降低了2.2%,是无PAD患者中恩格列净组绝对风险降低的两倍。研究还发现,恩格列净在获益的同时还不增加下肢截肢风险。有PAD患者的恩格列净组和安慰剂组的下肢截肢风险分别为5.5%和6.3%,无PAD患者的两组的下肢截肢风险分别为0.9%和0.7%,即恩格列净不会显著增加截肢风险。

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