奥拉帕利治疗卵巢癌临床试验

奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。

试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41],p<0.001)。经中位41个月随访后,奥拉帕利组仅有39.2%患者经研究者评估为进展或死亡,故未达到中位PFS值;而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在36个月内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。

FDA批准奥拉帕利作为BRCA突变卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者一线化疗后达到PR或CR后的长期维持治疗。

临床III期SOLO-1试验,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。


试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41],p<0.001)。经中位41个月随访后,奥拉帕利组仅有39.2%患者经研究者评估为进展或死亡,故未达到中位PFS值;而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在36个月内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。

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