奥拉帕利片说明书

奥拉帕利片说明书,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

奥拉帕利最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

奥拉帕利说明书

通用名称:奥拉帕利(奥拉帕尼


商品名称:Olaparib

【适应症】

奥拉帕利于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

【用法用量】

本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。

患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。

剂量调整:

如果需要减量,推荐剂量減至250mg,每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。如果需要进一步減量,则荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。如还不耐受,需要停药。

【不良反应】

奥拉帕利在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。


奥拉帕利最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

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