达拉非尼和曲美替尼原均由葛兰素史克(GSK)研发,2014-2015年,诺华和GSK进行了业务大互换,诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品,上述两种药物随之被收之囊中;同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。
截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年4月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗;2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
达拉非尼和曲美替尼原均由葛兰素史克(GSK)研发,2014-2015年,诺华和GSK进行了业务大互换,诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品,上述两种药物随之被收之囊中;同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。
达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物,2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者,成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。
曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。
截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年4月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗;2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
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