Encorafenib联合Binimetinib以及西妥昔单抗改善BRAF V600E突变转移性结直肠癌的存活率

根据第三阶段BEACON CRC临床试验的结果,encorafenib,binimetinib和西妥昔单抗的三种药物组合显着改善了BRAF突变的转移性结直肠癌患者的总体存活率。这些发现由Kopetz等人在欧洲肿瘤肿瘤学会(ESMO)2019年胃肠癌世界大会中提出。

参考资料
www.ascopost.com/News/60227

重点导读

治疗组合导致用三联体治疗的患者的中位总生存期为9个月,而对照方案为5.4个月。


目标三联疗法的客观缓解率为26%,而对照组为2%。


在三联体治疗的患者中,58%的患者出现3级或更高的不良事件,50%的双重组患者和61%的标准治疗组患者。

根据第三阶段BEACON CRC临床试验的结果,encorafenib,binimetinib和西妥昔单抗的三种药物组合显着改善了BRAF突变的转移性结直肠癌患者的总体存活率。这些发现由Kopetz等人在欧洲肿瘤肿瘤学会(ESMO)2019年胃肠癌世界大会中提出。

BEACON CRC是第一个也是唯一一个旨在测试BRAF  V600E突变转移性结直肠癌患者BRAF / MEK联合靶向治疗的III期试验  。



BEACON CRC方法和结果

这项国际研究是与全球200多个中心的多机构合作。在开放标签,三臂随机临床试验中,665例BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者在转移性环境中的一种或两种既往治疗后进展,随机接受encorafenib / binimetinib / cetuximab,encorafenib / cetuximab,或研究者选择伊立替康或甲酰四氢叶酸,氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)和西妥昔单抗。

治疗组合使用三联体治疗的患者中位总生存期为9个月(95%置信区间[CI] = 8.0-11.4个月),而对照方案为5.4个月(95%CI = 4.8-6.6个月) (风险比= 0.52,95%CI = 0.39-0.70;  P <.0001)。目标三联疗法的客观反应率为26%,而对照组为2%。


 三联体组合通常具有良好的耐受性,没有意外的毒性。

2018年8月,美国食品和药物管理局授予encorafenib与binimetinib和西妥昔单抗联合用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的突破性治疗,该治疗失败了一到两个转移性疾病治疗方案。来自BEACON CRC试验的数据被用于支持BRAF V600E突变型转移性结直肠癌中三联体组合的监管批准,并且最近已将BRAF抑制剂治疗作为治疗选择纳入国家综合癌症网络©(NCCN ©)美国结肠癌和直肠癌的指南。

“这种靶向治疗组合应成为该患者群体的新标准治疗,”Kopetz博士说。“需要进一步调查,以确定这种组合是否也有益于疾病晚期或作为一线治疗的患者。”

该研究并非旨在比较三联疗法和双联疗法,但未来的分析将探讨哪些患者最有可能从三联体和双联体组合中受益。此外,正在进行的一项研究(ANCHOR-CRC)正在研究三联疗法作为转移性BRAF V600E突变型结直肠癌患者的初始治疗的效果。

评论

谈到新数据的相关性安德烈斯·塞万提斯(瓦伦西亚大学的医学博士),强调这将是重要的 BRAF 中的光突变BEACON CRC的调查结果。“我们现在有一种特殊的治疗方法可以改变BRAF 突变患者的自然病程,  并且比以前的疗法更好,所以对患者进行常规检测至关重要。”

他还强调了研究中使用的靶向组合的无化疗性质。“在许多其他类型的癌症中,特别是在结肠直肠癌中,生物靶向疗法与化疗联合使用是常见的。我们能够在不需要化疗的情况下实现这种有针对性的组合这一事实对患者来说是一个非常好的消息,尤其是因为他们通常会对化疗产生副作用“他补充说。

目前,靶向治疗可能仅限于在BEACON CRC试验中治疗过的患者组,该患者在一到两次化疗后有疾病进展。然而,重要的是我们调查它在其他环境中的应用,使得更多患有BRAF 突变的患者受益。


参考资料
www.ascopost.com/News/60227

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