尼拉帕利治疗卵巢癌疗效

《柳叶刀肿瘤学》发表尼拉帕利临床II期研究QUADRA的最新结果。研究结果表明,在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中,尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者,也针对BRCA野生型患者,特别是同源重组缺陷(HRD)阳性患者具有明显的临床疗效。

基于在美国和欧洲的获批,尼拉帕利已于2018年10月在香港获批上市。尼拉帕利于2018年12月向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请,并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。

近日,《柳叶刀肿瘤学》发表尼拉帕利临床II期研究QUADRA的最新结果。研究结果表明,在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中,尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者,也针对BRCA野生型患者,特别是同源重组缺陷(HRD)阳性患者具有明显的临床疗效。

QUADRA是一项多中心、开放、单臂、II期临床研究,针对既往接受过≥3线化疗方案后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人(≥18岁)患者,评估尼拉帕利单药治疗的疗效和安全性。该研究在美国和加拿大开展,在56家研究中心筛选患者,最终入组463例患者。

尼拉帕是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂。尼拉帕利于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

基于在美国和欧洲的获批,尼拉帕利已于2018年10月在香港获批上市。尼拉帕利于2018年12月向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请,并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。

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