Ofev 说明书

2020-10-09

尼达尼布Ofev 说明书，适应证，给药方法，不良反应，药物相互作用，特殊人群

⑷ 吸烟者：曾注意到吸烟者减低暴露可能改变Ofev疗效。

尼达尼布Ofev 说明书

【通用名称】尼达尼布

【英文名称】 Ofev Kaps(nintedanib capsules)

【剂型和规格】胶囊，150 mg和100 mg

【适应证】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

【给药方法】

⑴ 推荐剂量：150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。

⑵ 考虑暂时剂量减低至100 mg，治疗中断，或终止处理不良反应。

⑶ 治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】

最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【药物相互作用】P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。

【特殊人群】

⑴ 哺乳母亲：终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲重要性。

⑵ 肝受损：对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。

⑶ 肾受损：未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。

⑷ 吸烟者：曾注意到吸烟者减低暴露可能改变Ofev疗效。

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吃尼达尼布应注意什么？

尼达尼布（Nintedanib，商品名：维加特）是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂，2014年10月，尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。试验显示，尼达尼布治疗肺纤维化，患者的肺功能改善或下降减缓。尼达尼布肾全球唯一降低IPF急性加重风险50%的靶向药物。由于具有靶向抗纤维化作用，尼达尼布已在全球80多个国家和地区获批用于特发性肺纤维化（IPF）的临床治疗，其有效性和安全性也得到进一步验证。

尼达尼布胶囊储存方法

尼达尼布（Nintedanib，商品名：维加特）是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布是全球唯一降低IPF急性加重风险50%的靶向药物。由于具有靶向抗纤维化作用，尼达尼布已在全球80多个国家和地区获批用于特发性肺纤维化（IPF）的临床治疗，其有效性和安全性也得到进一步验证。

用尼达尼布治疗期间会产生哪些常见的副作用？

尼达尼布（Nintedanib，商品名：维加特）是全球首个也是目前唯一作用机制明确、获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的创新靶向药物。尼达尼布同时也是全球首个、也是目前唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物。

尼达尼布胶囊在国内有卖吗？

尼达尼布（Nintedanib，商品名：维加特）是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂，2014年10月，尼达尼布在美国获批治疗特发性肺纤维化。试验显示，尼达尼布治疗肺纤维化，患者的肺功能改善或下降减缓。

吡非尼酮在中国上市时间

特发性肺纤维化（IPF）是一种发病隐匿，病情加重快的疾病，也可表现为急速加重，其死亡率高于大多数肿瘤。吡非尼酮pirfenex是一种有效的细胞因子抑制剂，在临床试验中吡非尼酮pirfenex可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，有效改善患者的生活质量。

吡非尼酮儿童用量

特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎，是一种严重威胁患者生命健康的疾病，目前除了肺移植之外缺少有效的治疗方法，而吡非尼酮pirfenex已经被证明能够延缓疾病进展，是患者治疗十分不错的选择。吡非尼酮pirfenex是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，pirfenex适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床试验中，pirfenex的使用有效改善了患者的生存质量，降低疾病风险。