尼达尼布Ofev 说明书,适应证,给药方法,不良反应,药物相互作用,特殊人群
⑷ 吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变Ofev疗效。
尼达尼布Ofev 说明书
【通用名称】 尼达尼布
【英文名称】 Ofev Kaps(nintedanib capsules)
【剂型和规格】胶囊,150 mg和100 mg
【适应证】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
【给药方法】
⑴ 推荐剂量:150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。
⑵ 考虑暂时剂量减低至100 mg,治疗中断,或终止处理不良反应。
⑶ 治疗前,进行肝功能检验。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
【药物相互作用】P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。
【特殊人群】
⑴ 哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。
⑵ 肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。
⑶ 肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。
⑷ 吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变Ofev疗效。
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