性肺纤维化(IPF)靶向药物尼达尼布Ofev
2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布Ofev上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
特发性肺纤维化(IPF)靶向药物尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂,研究结果显示,尼达尼布可减缓特发性肺纤维化(IPF)患者的疾病进展,并且不受患者基线期的肺功能受损严重程度影响。
尼达尼布Ofev是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。
2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布Ofev上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
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