尼达尼布用于治疗恶性胸膜间皮瘤

恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的培美曲塞/顺铂标准一线化疗方案中添加尼达尼布后,与单独化疗相比,无进展生存期和总生存期均延长 。

结果显示,与安慰剂+单独标准化疗相比,尼达尼布+单独标准化疗导致疾病进展风险降低46%,整体研究人群(伴有上皮样细胞或双相细胞类型的胸腺癌患者)的中位PFS显著延长3.7个月(5.7个月vs9.4个月)。 在伴有上皮样细胞类型的胸腺癌患者中, 尼达尼布联合化疗产生中位PFS延长4个月的获益(9.7个月vs 5.7个月)。主要OS分析显示,尼达尼布+化疗治疗组患者的中位OS延长4.1个月(18.3个月,而安慰剂组为14.2个月)。

美国临床肿瘤学会(ASCO)2017年年度会议上,宣布了LUME-Meso研究(一项随机化、双盲、安慰剂对照试验)的II期结果。 尼达尼布是一种口服三重血管激酶抑制剂,已证实在恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的培美曲塞/顺铂标准一线化疗方案中添加尼达尼布后,与单独化疗相比,无进展生存期(PFS,主要终点)和总生存期(OS,次要终点)均延长 。

试验纳入恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者,患者随机接受尼达尼布或安慰剂与标准化疗联用,直到出现疾病进展或药物毒性。


结果显示,与安慰剂+单独标准化疗相比,尼达尼布+单独标准化疗导致疾病进展风险降低46%,整体研究人群(伴有上皮样细胞或双相细胞类型的胸腺癌患者)的中位PFS显著延长3.7个月(5.7个月vs9.4个月)。 在伴有上皮样细胞类型的胸腺癌患者中, 尼达尼布联合化疗产生中位PFS延长4个月的获益(9.7个月vs 5.7个月)。主要OS分析显示,尼达尼布+化疗治疗组患者的中位OS延长4.1个月(18.3个月,而安慰剂组为14.2个月)。

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