仑伐替尼的禁用人群

在对动物的研究中发现,在口服乐伐替尼时可能会导致胚胎毒性和畸形胎儿。所以妊娠妇女在使用乐伐替尼时要慎重。目前无法确定乐伐替尼是否会进入的乳汁中,但是,乐伐替尼及其代谢物被排泄在大鼠乳汁中浓度较高于母鼠血浆。在服用乐伐替尼期间应暂停哺乳未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。在接受乐伐替尼试验的患者中有65-75岁的,与年轻人对比发现并无明显差别。严重肾受损患者和肝受损患者,推荐药剂为14mg/天 ;轻度或中度的肝、肾功能患者建议无计量调整。6. 有生殖潜能的女性和男性

服用乐伐替尼期间应该进行避孕措施,乐伐替尼可能会导致生育能力减低。

通用名称:乐伐替尼

商品名称:仑伐替尼

全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib

1.乐伐替尼适应症:

肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。

分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

2.乐伐替尼用法用量:

甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。

肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。

肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。

乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。

1. 妊娠

在对动物的研究中发现,在口服乐伐替尼时可能会导致胚胎毒性和畸形胎儿。所以妊娠妇女在使用乐伐替尼时要慎重。

2. 哺乳

目前无法确定乐伐替尼是否会进入的乳汁中,但是,乐伐替尼及其代谢物被排泄在大鼠乳汁中浓度较高于母鼠血浆。在服用乐伐替尼期间应暂停哺乳。

3. 儿童使用

未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。

4. 老年人

在接受乐伐替尼试验的患者中有65-75岁的,与年轻人对比发现并无明显差别。

5. 肾受损患者、肝受损患者

严重肾受损患者和肝受损患者,推荐药剂为14mg/天 ;轻度或中度的肝、肾功能患者建议无计量调整。

6. 有生殖潜能的女性和男性

服用乐伐替尼期间应该进行避孕措施,乐伐替尼可能会导致生育能力减低。

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