中国CFDA批准仑伐替尼在国内上市

中国CFDA批准仑伐替尼在国内上市:2017年11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042),同年12月18日,该药获得了我国药监局的优先审批评审资格,目前已经在国内正式上市。

有临床试验数据显示,仑伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期可达15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

仑伐替尼用于一线治疗无法切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者。对于HCC治疗无疑是具有里程碑式的意义,因为这是继索拉非尼之后,苦等十一年一线治疗HCC的药物。



2017年11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042),同年12月18日,该药获得了我国药监局的优先审批评审资格,目前已经在国内正式上市。


有临床试验数据显示,仑伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期可达15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

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