阿特珠单抗(Atezolizumab )是一种针对细胞程式死亡-配体1(PD-L1)的人工合成的完全人源化单克隆抗体,由罗氏制药旗下的基因泰克(Genentech)研发
阿特珠单抗获得FDA突破性药物、加速审批、优先审批等多重地位,这些优先审批一般只授予有潜力治疗重大或威胁生命的疾病、且市面上争对该疾病的药物种类十分有限的新药。阿特珠单抗在获得优先审批资格两个月之后就被正式批准,可谓速度惊人,这种情况在FDA的历史上也十分少见。
阿特珠单抗(Atezolizumab )是一种针对细胞程式死亡-配体1(PD-L1)的人工合成的完全人源化单克隆抗体,由罗氏制药旗下的基因泰克(Genentech)研发,除尿路上皮癌外,阿特珠单抗作为免疫疗法药物正在进行治疗多种实体瘤的临床试验,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌及肾癌等,其中非小细胞肺癌和黑色素瘤的临床试验观察到显著疗效,有望于较短时间内获批适用。
阿特珠单抗获得FDA突破性药物、加速审批、优先审批等多重地位,这些优先审批一般只授予有潜力治疗重大或威胁生命的疾病、且市面上争对该疾病的药物种类十分有限的新药。阿特珠单抗在获得优先审批资格两个月之后就被正式批准,可谓速度惊人,这种情况在FDA的历史上也十分少见。
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