美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC（非小细胞肺癌）。

结果表明，两组试验（阿特珠单抗 VS 化疗组）中，850例患者的中位OS为13.8个月 VS 9.6个月，所有患者的中位OS为13.3个月 VS 9.8个月。两组患者的中位PFS为2.8个月 VS 4.0个月，ORR为14% VS 13%，CR为1% VS 0.2%，PR为12% VS 13%，中位DOR为16.3个月 VS 6.3个月。

2016年10月，美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC（非小细胞肺癌）。

一项多中心、随机(1:1)、开放标签研究，试验对象为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的病情在含铂治疗期间或之后有进展。试验从1225名患者中抽取850例患者随机分为两组，一组接受阿特珠单抗1200 mg，每3周静脉注射一次，另一组接受紫杉醇75 mg/m2，每3周静脉注射一次，直到出现不可耐受的毒性反应。

主要疗效指标为患者的总生存期（OS），次要观察指标为所有患者（n=1225）的总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、以及无进展生存期（PFS）。

结果表明，两组试验（阿特珠单抗 VS 化疗组）中，850例患者的中位OS为13.8个月 VS 9.6个月，所有患者的中位OS为13.3个月 VS 9.8个月。两组患者的中位PFS为2.8个月 VS 4.0个月，ORR为14% VS 13%，CR为1% VS 0.2%，PR为12% VS 13%，中位DOR为16.3个月 VS 6.3个月。

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