在美国,肺癌是导致死亡的首要癌症,根据国家癌症协会,2015年估计有221,220名新发肺癌患者,158,040名死于肺癌。科学家发现多种类型的癌症细胞出现了ALK基因突变。5%的非小细胞肺癌患者出现ALK基因突变。对于ALK阳性非小细胞肺癌转移性患者来说,脑部是其最常见的转移性部位之一。
Alecensa因其优秀的临床表现获得了FDA加速批准,并获得了突破性药物的认可和优先批准权。
美国食品药物局批准了Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞癌肺癌患者,给无法承受克里唑蒂尼或者克里唑蒂尼治疗无效的患者带来了希望。
在美国,肺癌是导致死亡的首要癌症,根据国家癌症协会,2015年估计有221,220名新发肺癌患者,158,040名死于肺癌。科学家发现多种类型的癌症细胞出现了ALK基因突变。5%的非小细胞肺癌患者出现ALK基因突变。对于ALK阳性非小细胞肺癌转移性患者来说,脑部是其最常见的转移性部位之一。
FDA中心血液肿瘤药物评估研究部门主任Richard Pazdur表示:“对于克里唑蒂尼治疗失败的非小细胞肺癌患者有了新的选择,临床试验表明,Alecensa不仅对于原发肿瘤有效,而且对于脑部转移癌亦有效。”
Alecensa作为一种ALK蛋白抑制剂,可以抑制非小细胞癌细胞的增长和转移。
第一项临床试验表明纳入试验38%名患者表现出部分肿瘤缩小,效果平均持续了7.5个月.第二项临床试验表明,44%的患者出现了部分肿瘤缩小,效果平均持续11.2个月。其中61%脑转移患者的脑部肿瘤完全或部分缩小,效果平均持续9.1个月。
Alecensa因其优秀的临床表现获得了FDA加速批准,并获得了突破性药物的认可和优先批准权。
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