阿特珠单抗(TECENTRIQ)与紫杉醇蛋白相结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
结果显示,阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。阿特珠单抗和安慰剂组为33%。客观缓解率(ORR)为53%,其中有17位(9%)患者完全缓解。
阿特珠单抗作为PD-L1抑制剂中的一种,可用于治疗多种癌症,为癌症患者的疾病治疗创造了新希望。
2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了阿特珠单抗(TECENTRIQ)与紫杉醇蛋白相结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
阿特珠单抗联合紫杉醇蛋白结合治疗晚期三阴性乳腺癌的获批基于一项Ⅲ期临床试验。试验纳入902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。患者随机(1:1)在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗(840 mg)或安慰剂静脉输注,在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物(100 mg/m2)。
结果显示,阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。阿特珠单抗和安慰剂组为33%。客观缓解率(ORR)为53%,其中有17位(9%)患者完全缓解。
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