PD-L1抑制剂特善奇

PD-L1抑制剂阿特珠单抗(特善奇)可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5 月 20 日,Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果,评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。

阿特珠单抗除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合,B7.1在T细胞表面表达,与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖,因此阿特珠单抗作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1的PD-1单抗更强大,在先前的OAK II期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。

PD-L1抑制剂阿特珠单抗(特善奇)可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5 月 20 日,Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果,评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。

IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)人群的 PFS 和 OS。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。

最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏(32% vs28%),贫血(29% vs20%)和中性粒细胞减少(12% vs8%)。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名(2%)和 1 名(<1%)治疗相关死亡。

阿特珠单抗除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合,B7.1在T细胞表面表达,与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖,因此阿特珠单抗作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1的PD-1单抗更强大,在先前的OAK II期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。

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