阿雷替尼获批上市

阿来替尼全称为盐酸阿来替尼胶囊,商品名为安圣莎,也被叫做阿雷替尼或艾乐替尼,是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂,主要用于ALK基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。

阿来替尼全称为盐酸阿来替尼胶囊,商品名为安圣莎,也被叫做阿雷替尼或艾乐替尼,是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂,主要用于ALK基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。

2017年11月阿来替尼在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌,2017年12月阿来替尼通过欧盟的批准,2018年3月阿来替尼正式通过中国SFDA的优先审批程序,2018年8月阿来替尼正式获批国内上市,2018年10月阿来替尼正式被纳入国家医保。

阿雷替尼的临床研究中发现,服用阿来替尼的ALK突变的非小细胞肺癌患者体内肿瘤的客观溶解率达到了82.9%,脑转移患者客观缓解率52%,并且有90%的病人在检查服用阿来替尼后,肿瘤缩小了将近一半。并且数据表示,服用阿来替尼的患者中位无进展生存期高达34.8个月,与一代ALK-TKI克唑替尼相比,安圣莎对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学上也有人说,安圣莎的问世,真正是肺癌变为慢性病称为可能。

根据阿雷替尼中文版说明书可以知道,服用阿雷替尼的推荐剂量为600mg(4粒),每日两次,整粒吞服;如若漏服,不需补服,第二天照常服药即可。

服用阿雷替尼最常见常见的副作用有贫血、疲劳(虚弱)、肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素)、高血糖症、便秘、肌肉骨骼痛、淋巴细胞减少、低磷血症、恶心呕吐等症状;较为常见的副作用有:咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、心率减慢等症状。

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