新一代ALK抑制剂–艾乐替尼:临床试验中,接受艾乐替尼治疗的脑转移患者中位无进展生存期依然有27.7个月(克唑替尼组为7.4 个月),这意味着艾乐替尼不仅对脑转移患者有用,而且延续了惊人的疗效。
此外,临床试验中艾乐替尼组患者的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,而克唑替尼组为75.5%;患者的脑转移风险降低 84%,疾病进展或死亡风险降低一半以上。
2018年8月15日,国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂艾乐替尼进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶( ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
艾乐替尼的获批主要基于ALEX研究,该研究的结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,艾乐替尼治疗组的中位无进展生存期为34.8个月,克唑替尼组只有10.9个月。
除了刷新历史的「34.8个月」中位无进展生存期外,艾乐替尼还有其他优异的表现:
临床试验中,接受艾乐替尼治疗的脑转移患者中位无进展生存期依然有27.7个月(克唑替尼组为7.4 个月),这意味着艾乐替尼不仅对脑转移患者有用,而且延续了惊人的疗效。这或许可归功于艾乐替尼能非常好地穿过血脑屏障,作用于脑部肿瘤。
此外,临床试验中艾乐替尼组患者的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,而克唑替尼组为75.5%;患者的脑转移风险降低 84%,疾病进展或死亡风险降低一半以上。
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