AZD9291获批适应症

AZD9291获批适应症有哪些?用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌,用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,AZD9291获批适应症有哪些?

2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。


奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。

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