安全性方面,初治患者的中位伊布替尼治疗持续时间为65个月,其中77%接受伊布替尼治疗>4年。初治患者中有45%停止了治疗,最常见的原因是不良事件(AE;19%)和疾病进展(6%)。导致初治患者停药的不良事件AE包括疲劳,病毒感染,恶性肿瘤,皮疹,皮肤病变和高血压。
复发/难治性患者的中位治疗持续时间为39个月,其中39%接受伊布替尼治疗>4年。总体而言,72%的复发/难治性患者停药,最常见的原因是疾病进展(33%)和AE(21%)。在大约5年的随访后,28%的复发/难治性患者继续使用伊布替尼治疗。
伊布替尼(依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutix、Ibrutinib、Ibrunib)是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂,伊布替尼已获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。
在CLL患者中进行的伊布替尼1b/2期研究(PCYC-1102)结果显示,总体反应率(ORR)高,反应持久,毒性可耐受。对PCYC-1102研究中患者的3年随访,包括继续进行扩展研究(PCYC-1103)的患者,证明了伊布替尼的长期活性。
安全性方面,初治患者的中位伊布替尼治疗持续时间为65个月,其中77%接受伊布替尼治疗>4年。初治患者中有45%停止了治疗,最常见的原因是不良事件(AE;19%)和疾病进展(6%)。导致初治患者停药的不良事件AE包括疲劳,病毒感染,恶性肿瘤,皮疹,皮肤病变和高血压。13%的初治患者因不良事件需要减少剂量。在大约5年的随访后,55%的初治患者继续接受伊布替尼治疗。
复发/难治性患者的中位治疗持续时间为39个月,其中39%接受伊布替尼治疗>4年。总体而言,72%的复发/难治性患者停药,最常见的原因是疾病进展(33%)和AE(21%)。在大约5年的随访后,28%的复发/难治性患者继续使用伊布替尼治疗。
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