2019阿来替尼最新说明书

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阿来替尼不良反应 :最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

2019阿来替尼最新说明书:阿来替尼是第二代ALK抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿来替尼适应症 :治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿来替尼给药方法:600 mg口服每天2次。与食物给予。

阿来替尼注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

 
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。


阿来替尼不良反应 :最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

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