尼达尼布治疗肺纤维化的效果如何?临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。
在FVC≤预测90%和FVC>预测90%的基线患者中,尼达尼布治疗96周后肺功能年衰退率变为-125.8 mL/年和-98.7 mL/年。 同样地,在基线FVC≤预测70%和FVC≥预测70%的患者中,96周后肺功能年衰退率变为-132.9 mL/年和-109.1 mL/年。
尼达尼布治疗肺纤维化的效果如何?临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。
尼达尼布是一种血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子、成纤维生长因子、血小板衍生生长因子这三种生长因子的受体。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。
来自临床III期INPULSIS试验(称为INPULSIS-ON)的开放标签延伸结果显示,尼达尼布在开始治疗时无论患者肺功能如何,都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量(FVC)如何,以最大肺活量测量,通过96周的治疗,肺功能的年衰退率持续减缓。特别是:
在FVC≤预测90%和FVC>预测90%的基线患者中,尼达尼布治疗96周后肺功能年衰退率变为-125.8 mL/年和-98.7 mL/年。 同样地,在基线FVC≤预测70%和FVC≥预测70%的患者中,96周后肺功能年衰退率变为-132.9 mL/年和-109.1 mL/年。
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