来那替尼什么时候上市的:2017年7月17日,来那替尼Nerlynx(neratinib)通过FDA批准上市,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。
来那替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在来那替尼(neratinib)首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。
来那替尼(neratinib)是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,它由Wyeth公司发现并开发的; Pfizer辉瑞公司推广其技术,并于2011年将其出售给Puma Biotechnology。2016年9月,Puma Biotechnology向美国FDA提交了一项新的药物申请,用于治疗HER-2阳性乳腺癌。2017年7月17日,来那替尼Nerlynx(neratinib)通过FDA批准上市,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。
来那替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在来那替尼(neratinib)首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。
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