肺癌靶向药阿法替尼说明书,用法用量 ,不良反应 ,注意事项
(6)胚胎胎儿毒性:阿法替尼可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。
肺癌靶向药阿法替尼说明书:
阿法替尼(Afatinib)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。
用法用量 :
本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。
不良反应 :
阿法替尼的患者常见的副作用(发生率超过30%):腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。
注意事项:
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。
(3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼。
(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。
(6)胚胎胎儿毒性:阿法替尼可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。
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