帕博西尼的仿制药

哌柏西利palbociclib是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

2018年8月6日，美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃哌柏西利palbociclib经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准，可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。这一消息立即引发了中国医学界新一轮的乳腺癌辩论。这对中国女性来说绝对是个好消息！为什么哌拉西林palbociclib在乳腺癌医学中引起巨大反应？制药行业喜欢称赞它是过去十年乳腺癌领域唯一的重大突破！
哌柏西利palbociclib对乳腺癌患者有什么影响？在一项临床试验中，哌柏西利palbociclib在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实，甚至更加突出。
哌柏西利palbociclib+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月，哌柏西利palbociclib组延长了11个月，几乎翻了一倍。
哌柏西利palbociclib被美国食品和药物管理局批准用于晚期雌激素受体+/HER2或转移性乳腺癌。芳香酶抑制剂用于绝经后妇女的一线内分泌治疗，而美国食品和药物管理局则用于目前作为二线治疗的患者。内分泌治疗联合药物治疗女性患者，剂量为125毫克，每天一次，随餐服用，停药3周。在更详细的亚组分析中，安慰剂和来曲唑的组合以及哌柏西利palbociclib和来曲唑的组合可以显著且持续地延长患者的中位无进展生存期，而不管患者之前的治疗方案如何。包括先前在辅助治疗或新辅助治疗中接受内分泌治疗或化疗的患者。
哌柏西利palbociclib需要采取哪些步骤使中国患者受益？
1.哌柏西利palbociclib已正式开发
2.哌柏西利palbociclib已获CFDA批准，并已进入中国市场。
3.哌柏西利palbociclib被列入医疗保险目录。
到现在为止，我们已经迈出了第二步。在不久的将来，哌柏西利palbociclib肯定会有更好的疗效，更方便走进中国乳腺癌患者的家中。

疾病名称:乳腺癌
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哌柏西利palbociclib是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加，细胞对药物的敏感性可以增加，药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比，靶向药物副作用小，疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比，可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上，这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。

哌柏西利palbociclib在中国的上市具有划时代的意义，因为它大大延长了PFS时间。哌柏西利palbociclib上市后，已有30多名晚期患者在一线或二线接受了哌柏西利palbociclib治疗。临床观察治疗效率和临床受益率都很高。其中一名接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感，使用哌柏西利palbociclib+人工智能后出现临床缓解。我们可以从中得到一些哌柏西利palbociclib的临床经验。接受多线治疗的晚期患者也可以受益于哌柏西利palbociclib治疗。
对于晚期乳腺癌的治疗，我们应该兼顾疗效和安全性。哌柏西利palbociclib的主要不良反应是中性粒细胞减少症，中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验，1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药，恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外，对于之前接受过多线化疗的患者，第一剂量不需要为125毫克，可以从100毫克开始  换句话说，在临床实践中，我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。
近年来，越来越多的药品通过医疗部门的咨询被纳入医疗保险目录。许多目标药物也被列入国家医疗保险目录，并先后进入省市医疗保险目录。我们对哌柏西利palbociclib进入医疗保险目录充满期待。哌拉西林palbociclib在一线治疗非常有效。其有效性和安全性也已在世界范围内得到验证。

疾病名称:乳腺癌
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