在2015年,艾乐替尼被美国FDA批准治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。
临床研究结果证实,艾乐替尼(alectinibum)对脑转移患者同样具有很好的有效率。
艾乐替尼(alectinibum)是罗氏针对克唑替尼耐药研发的第二代 ALK 抑制药。在2015年,艾乐替尼被美国FDA批准治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。
此次获批基于两项临床试验。第一项NP28761试验,患者有效率ORR是52.2%,中位无进展生存期是8.2个月(6.3 – -12.6月),中位疗效持续时间是14.9个月。第二项NP28673试验显示,患者ORR是50.8%,PFS为8.9个月。中位疗效持续时间是15.2个月。无论起效率还是持续时间上都很可观。安全性方面,患者的耐受性很好。
临床研究结果证实,艾乐替尼(alectinibum)对脑转移患者同样具有很好的有效率。
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